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    市工信局2020年戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持計劃第一批項目申報指南

    一、重點支持領(lǐng)域

    (一)高端裝備制造

    支持市級工程研究中心(工程實驗室)組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。

    1.智能裝備。重點支持智能制造成套設(shè)備、高中檔數(shù)控機床、智能控制及軟件、工業(yè)芯片與智能模塊、智能新型傳感器及系統(tǒng)、建模與仿真等。

    2.機器人。重點支持機器人本體、高精密減速器、伺服電機和驅(qū)動器、高速高性能控制器、傳感器、機器視覺、毫米波雷達、激光雷達等關(guān)鍵零部件及系統(tǒng)集成設(shè)計制造。

    3.航空航天裝備。重點支持航空航天領(lǐng)域關(guān)鍵零部件、專用裝備及整機制造等。

    4.精密制造。重點支持精密工具、精密加工與測量技術(shù)、智能化成型、3D打印設(shè)備、激光制造工藝與裝備、先進科學(xué)儀器、工業(yè)自動化儀表及系統(tǒng)、智能儀器儀表等。

    (二)海洋經(jīng)濟

    支持市級工程研究中心(工程實驗室)組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。

    1.海洋高端裝備。包括海洋監(jiān)測技術(shù)與裝備、無人艇、無人航行器、飽和潛水系統(tǒng)與裝備等。

    2.海洋電子信息。包括海洋大數(shù)據(jù)耦合與可視化等。

    3.海洋生物。包括海洋生態(tài)環(huán)境修復(fù)、藻類酶、海洋生物類創(chuàng)新藥等。

    4.海水淡化。包括海水淡化技術(shù)與裝備等。

    (三)生物醫(yī)藥

    支持市級工程研究中心(工程實驗室)組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助、市級產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺組建及提升項目)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣、國際市場準入認證、藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定、高端論壇和展會等扶持計劃。

    1.醫(yī)藥。藥品領(lǐng)域重點支持化學(xué)藥、生物制品、新型疫苗、中藥及天然藥物等。

    2.醫(yī)療器械。重點支持先進治療設(shè)備、醫(yī)用成像器械、放射治療器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、臨床檢驗器械、植介入器械、醫(yī)用康復(fù)器械、體外診斷試劑等。

    3.精準醫(yī)療。重點支持生命信息采集、計算、分析等關(guān)鍵設(shè)備和配套產(chǎn)品,以及生命科學(xué)合同研發(fā)服務(wù)和基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組等生命信息服務(wù)等;支持基因檢測、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療、個性化用藥等個體化治療服務(wù)。

    4.生物制造。重點支持生物化工產(chǎn)品、特殊發(fā)酵產(chǎn)品、海洋生物活性物質(zhì)及生物制品等。

    5.健康管理。重點支持個性化體檢、保健指導(dǎo)、健康干預(yù)、慢病管理、心理健康咨詢等疾病預(yù)防與健康促進領(lǐng)域;支持便攜式醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字化健康管理及設(shè)備、照護康復(fù)產(chǎn)品和服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)等。

    (四)數(shù)字經(jīng)濟

    支持市級工程研究中心(工程實驗室)提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。

    1.人工智能關(guān)鍵技術(shù)。重點支持視覺識別、語音識別、自然語言理解、知識推理等人工智能關(guān)鍵技術(shù)。

    2.云計算。重點支持虛擬化技術(shù)、云計算平臺管理、云安全等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項目。

    3.大數(shù)據(jù)。重點支持大數(shù)據(jù)管理、大數(shù)據(jù)分析、大數(shù)據(jù)平臺等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化項目。

    4.區(qū)塊鏈。重點支持物流、知識產(chǎn)權(quán)、信用認證、交通、保險等領(lǐng)域的區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用項目。

    (五)新材料

    支持市級工程研究中心(工程實驗室)組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助等扶持計劃。

    1.電子信息材料。重點支持柔性透明電極材料、5G用電路板新材料、光刻膠材料等。

    2.新型結(jié)構(gòu)材料和功能材料。重點支持碳納米管薄膜材料、增材制造用金屬材料、高分子材料等。

    3.前沿新材料。重點支持氫燃料膜電極材料、微納米材料、石墨烯材料等。

    (六)新一代信息技術(shù)

    1.5G移動通信+8K超高清視頻領(lǐng)域:支持市級工程研究中心(工程實驗室)組建項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助、市級產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺(組建項目)、高端論壇和展會等扶持計劃

    1.1.核心技術(shù)及部件。包括芯片、面板、數(shù)據(jù)傳輸、模組、天線、系統(tǒng)、算法、內(nèi)容制作,以及其他關(guān)鍵核心部件及組件;

    1.2.終端設(shè)備。包括攝錄機、智能電視、智能監(jiān)視器、激光投影機、智能機頂盒、VR/AR一體機、測試儀器儀表,以及其他典型終端設(shè)備;

    1.3.產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。包括工業(yè)檢測、醫(yī)學(xué)診斷、安防監(jiān)控、智能交通、文教娛樂、智能家居等系統(tǒng)及設(shè)備。

    2.集成電路設(shè)計:支持集成電路設(shè)計流片扶持計劃。

    (七)綠色低碳產(chǎn)業(yè)

    1.新能源汽車。純電動汽車、混合動力汽車、燃料電池等新能源整車以及關(guān)鍵零部件材料、制造和裝備。重點支持電動車用大功率IGBT、碳化硅MOSFET(金屬氧化物半導(dǎo)體場效應(yīng)晶體管)的芯片、器件、功率模塊等關(guān)鍵零部件和相關(guān)核心材料,車載儲氫系統(tǒng)以及氫制備、儲運和加注技術(shù),氫燃料電池電堆制造、系統(tǒng)集成、動力總成、測試診斷等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

    2.先進核能。核電站及其配套技術(shù)及設(shè)備。重點支持先進核燃料技術(shù)攻關(guān),三代核電裝備集成設(shè)計提升,四代堆、小型堆關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),核廢料回收利用和安全處置工藝研究;核輻射技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

    3.高效儲能。低成本、長壽命、高安全性、高能量密度儲能關(guān)鍵材料、單元、模塊、系統(tǒng)和回收技術(shù)研究,儲能材料與器件測試分析和模擬仿真。

    4.可再生能源。太陽能、風(fēng)能、生物質(zhì)能等先進可再生能源利用技術(shù)及關(guān)鍵設(shè)備。

    5.智慧能源。智能電網(wǎng)、能源互聯(lián)網(wǎng)、泛在電力物聯(lián)網(wǎng)等智慧能源技術(shù)及裝備。

    6.高效節(jié)能。節(jié)能鍋爐窯爐、節(jié)能型泵及真空設(shè)備、節(jié)能型氣體壓縮設(shè)備、節(jié)能風(fēng)機風(fēng)扇、高效發(fā)電機組、節(jié)能電機、節(jié)能型變壓器、整流器、電感器和電焊機、余熱余壓余氣利用、高效照明產(chǎn)品及系統(tǒng)、高效節(jié)能家用電器、綠色建筑材料以及能源計量監(jiān)測控制等技術(shù)和裝備。

    7.先進環(huán)保。水污染防治、大氣污染防治、土壤污染治理與修復(fù)、固廢處理處置、減振降噪、放射性污染防治、環(huán)境污染處理、環(huán)境監(jiān)測儀器與應(yīng)急處理等技術(shù)和裝備。

    8.資源循環(huán)利用。工業(yè)固體廢棄物資源綜合利用、建筑廢棄物、道路廢棄物資源化無害化利用、餐廚廢棄物資源化無害化利用、汽車零部件及機電產(chǎn)品再制造、資源再生利用、非常規(guī)水源利用、生物質(zhì)廢棄物資源化無害化利用及污水處理廠污泥處置綜合利用等技術(shù)和裝備。

    二、市級工程研究中心扶持計劃

    (一)扶持方式及資助金額

    1.扶持方式:分階段資助。

    2.工程研究中心組建項目:綜合評審得分60分以上(含60分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設(shè)投資。

    3.工程研究中心提升項目:綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設(shè)投資和研發(fā)費用,其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%,研發(fā)費用只能用于科研材料及事務(wù)費支出。

    (二)申報條件

    1.申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。

    2.企業(yè)應(yīng)擁有較強的技術(shù)開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團隊,財務(wù)制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲備,具備良好的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ),須提供相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研合作或科技成果轉(zhuǎn)化典型案例不少于5個(附相關(guān)合同或協(xié)議)。

    3.申報單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)m椦邪l(fā)經(jīng)費不低于1000萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)m椦邪l(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。

    4.項目扶持分為組建和提升兩個階段。申報提升項目的,須已獲批組建市級工程研究中心(工程實驗室),且已于20191130日前獲得通過驗收的正式通知,項目單位有意愿在原有工程研究中心(工程實驗室)基礎(chǔ)上新增投入進行提升。

    5.項目計劃或?qū)嵤┓桨盖袑嵖尚?,預(yù)期效益或績效目標清晰、合理、可考核,管理體制和運行機制規(guī)范。

    6.項目的財務(wù)核算、研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)在深圳本地實施。

    7.項目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)具有先進性和良好的推廣應(yīng)用價值,擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機構(gòu)出具的認證、技術(shù)檢測報告等證明材料。

    8.申報項目須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,總?cè)藬?shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元,相關(guān)研發(fā)場地面積不少于500平方米,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%),能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

    9.申報項目應(yīng)有新增建設(shè)投資,其中組建項目的新增建設(shè)投資不低于總投資的40%,提升項目的新增建設(shè)投資不低于總投資的20%,建設(shè)期一般不超過3年。

    10.申報項目應(yīng)符合國家和我市產(chǎn)業(yè)政策,落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,已按有關(guān)規(guī)定取得項目備案或核準文件,且時限未超過2年,并根據(jù)需要取得環(huán)評批準文件,落實項目建設(shè)場地。

    11.工程研究中心應(yīng)在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺登記,統(tǒng)一管理、開放使用。鼓勵企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)產(chǎn)學(xué)研合作。

    12.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的,在本次項目申報中優(yōu)先安排。

    三、市級產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺扶持計劃

    (一)扶持方式及資助金額

    1.扶持方式:分階段資助。

    2.產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺組建項目:綜合評審得分60分以上(含60分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設(shè)投資。

    3.產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺提升項目:綜合評審得分80分以上(含80分)的,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設(shè)投資和研發(fā)費用,其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%,研發(fā)費用只能用于科研材料及事務(wù)費支出。

    (二)申報條件

    1.申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事高端裝備制造、海洋經(jīng)濟、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟、新材料、新一代信息技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè),事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)。

    2.企業(yè)應(yīng)擁有較強的技術(shù)開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團隊,財務(wù)制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲備,具備良好的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)。

    3.項目扶持分為組建和提升兩個階段。申報提升項目的,須已獲批組建市級產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺,且已于2019年11月30日前獲得通過驗收的正式通知,項目單位有意愿在原有技術(shù)公共服務(wù)平臺基礎(chǔ)上新增投入進行提升。

    4. 申報單位上年度相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%;

    5.申報項目發(fā)展思路清晰,任務(wù)、目標合理,具有開展基礎(chǔ)性、準公益性、開放性和專業(yè)性服務(wù)的管理機制,專業(yè)方向和服務(wù)定位明確,服務(wù)內(nèi)容對產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進作用,并把以下內(nèi)容作為其主要任務(wù):

    1)對外提供創(chuàng)新資源共享服務(wù),提供技術(shù)開發(fā)、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)中的共性、專業(yè)性技術(shù)服務(wù)與信息服務(wù),開展試驗驗證、檢測測試、研究咨詢等開放性技術(shù)與信息支持服務(wù),實現(xiàn)信息、數(shù)據(jù)、儀器設(shè)備等創(chuàng)新資源共享;

    2)提供技能培訓(xùn),開展國內(nèi)外技術(shù)交流與合作;

    3)建立、完善社會公共資源共享開放機制;

    4)平臺建成運行后,可以通過開放性服務(wù)收入維持日常運行。

    6.申報項目須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,已有技術(shù)服務(wù)團隊總?cè)藬?shù)不少于15人,其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于10人,相關(guān)研發(fā)、檢測及技術(shù)服務(wù)設(shè)備原值不少于300萬元,相關(guān)技術(shù)服務(wù)場地面積不少于300平米,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%),能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

    7.申報項目應(yīng)有新增建設(shè)投資,其中組建項目的新增建設(shè)投資不低于總投資的40%,提升項目的新增建設(shè)投資不低于總投資的20%,建設(shè)期一般不超過3年。

    8.申報項目應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,已按有關(guān)規(guī)定取得項目備案或核準文件,且時限未超過2年,并已根據(jù)需要取得環(huán)評批準文件,落實項目建設(shè)場地。

    9.為提高我市創(chuàng)新載體開放共享能力,待項目批復(fù)后,對于使用財政資金購買的單臺套原值在30萬元人民幣以上用于科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)活動的科學(xué)儀器、專用軟件和實驗裝置、設(shè)施,需在完成安裝調(diào)試之日起30個工作日內(nèi)在深圳創(chuàng)新載體公共服務(wù)平臺(www.scpsp.com)進行登記,未來統(tǒng)一在平臺內(nèi)實現(xiàn)在線預(yù)約、支付、售后等對外開放共享服務(wù),提高科技資源使用效率,并將共享服務(wù)情況作為項目驗收的重要考核指標。

    10.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的,在本次項目申報中優(yōu)先安排。

    11.公共服務(wù)平臺應(yīng)在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺登記,統(tǒng)一管理。

    四、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化事后補助扶持計劃

    (一)扶持方式及資助金額

    事后資助綜合評審得分60分以上(含60分)且通過現(xiàn)場核查的,市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項。項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目建設(shè)完成并通過驗收后,按經(jīng)專項審計核定項目總投資的20%予以事后資助,最高不超過1500萬元。

    (二)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。

    2.項目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)應(yīng)具有先進性和良好的推廣應(yīng)用價值,擁有有關(guān)成果鑒定、權(quán)威機構(gòu)出具的認證、技術(shù)檢測報告等證明材料或相關(guān)認證和生產(chǎn)許可,知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。

    3.項目單位有較強的技術(shù)開發(fā)、資金籌措、項目實施能力,以及較好的資信等級,資產(chǎn)負債率在合理范圍內(nèi),經(jīng)營管理狀況良好,具有開展相關(guān)項目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營資格和實施條件。

    4.項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,項目方案合理可行,具有較好的社會經(jīng)濟效益。

    5.項目已按有關(guān)規(guī)定完成審批、備案或核準,且時限未超過兩年,根據(jù)需要取得項目用地、環(huán)評、規(guī)劃等批準文件。應(yīng)有新增固定資產(chǎn)投資(土建工程、新購置設(shè)備等),建設(shè)期一般不超過3年。

    6. 項目總投資不低于1500萬元,資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資),其中自有資金不低于項目總投資的30%。建設(shè)投資不低于總投資的40%。

    7.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的,在本次項目申報中優(yōu)先安排。

    8.項目投資計算期一般為項目建設(shè)周期,計算期最長可以追溯至201971日,截至本項目申報結(jié)束之日,項目已完成投資額占總投資比例不得超過20%

    五、集成電路設(shè)計流片扶持計劃

    (一)扶持方式及資助金額

    事后資助。對于使用多項目晶圓進行研發(fā)的設(shè)計企業(yè),給予多項目晶圓直接流片費用最高70%、年度總額不超過300萬元的資助。對于首次完成全掩膜工程產(chǎn)品流片的企業(yè),給予流片費用最高50%、年度總額不超過500萬元的資助。

    二)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的集成電路設(shè)計企業(yè)。

    2.項目申報單上年度營業(yè)收入總額不低于5000萬元或研發(fā)投入不低于1000萬元。

    3.上年度集成電路設(shè)計銷售(營業(yè))收入占企業(yè)收入總額的比例不低于60%;

    4.具有與集成電路設(shè)計相適應(yīng)的軟硬件設(shè)施等開發(fā)環(huán)境(如EDA工具、服務(wù)器或工作站等);

    5.擁有核心關(guān)鍵技術(shù),申請項目須擁有產(chǎn)品的布圖登記證書或與之相關(guān)的授權(quán)專利。

    6.申請項目的流片費用與其他財政資金扶持項目不得享受重復(fù)資助。

    六、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扶持計劃

        (一)扶持方式及資助金額

    事后資助。支持按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號),通過仿制藥治療和療效一致性評價的品種。對于我市企業(yè)研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,最高不超過500萬元;對于其他通過一致性評價的藥品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的20%給予事后資助,最高不超過500萬元。

    二)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。

    2.申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)完成藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作,并已取得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的相關(guān)認證文件。


    七、新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計劃
    (限生物醫(yī)藥領(lǐng)域)

    (一)扶持方式及資助金額

    事后資助。

    1.對第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物,經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助:取得臨床批件的,給予最高不超過800萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的,分別最高不超過1000、2000、3000萬元;對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的,資助上限再分別提高200萬元。

    2.對第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物,經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助:取得臨床批件的,給予最高不超過200萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的,分別最高不超過300、800、1500萬元;對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的,資助上限再分別提高100萬元。

    3.對于醫(yī)療器械產(chǎn)品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助,二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元,三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。

    (二)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計劃。同一批次扶持計劃,項目單位不得同時申報新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。

    2.申報項目應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)進入藥品臨床試驗(I期、Ⅱ期或Ⅲ期)或為取得注冊許可并上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。

    3.藥品臨床注冊批件、醫(yī)療器械注冊證等需為首次取得。

    八、國際市場準入認證扶持計劃
    (限生物醫(yī)藥領(lǐng)域)

    (一)扶持方式及資助金額

    事后資助。按經(jīng)專業(yè)審計機構(gòu)審計后確認的費用給予資助,最高不超過500萬元,單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品,按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助,最高不超過1000萬元。

    (二)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次國際市場準入認證扶持計劃。同一批次扶持計劃,項目單位不得同時申報新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。

    2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統(tǒng)一)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認證。

    3.FDA、EMA等國際認證證書需為首次取得。

    九、藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定扶持計劃

    (一)重點支持領(lǐng)域

    1、按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定或新增專業(yè)資格認定,獲得《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》的臨床醫(yī)療機構(gòu)。

    2、首次通過亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的臨床醫(yī)療機構(gòu)。

    (二)扶持方式及資助金額

    事后資助。

    1.對首次通過藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的,按經(jīng)項目審計報告核定費用的40%予以資助,最高不超過500萬元;對已獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的,每新增1個專業(yè)資格認定,予以額外50萬元獎勵;每家單位累計獎勵最高不超過1000萬元。

    2.對首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的,按經(jīng)項目審計報告核定費用的20%予以資助,最高不超過200萬元。

    (三)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格,并按照《深圳市醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法(試行)》通過衛(wèi)生行政主管部門登記備案的臨床醫(yī)療機構(gòu)。

    2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗機構(gòu)資格認定/新增專業(yè)資格認定,或首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證。

    十、高端論壇和展會扶持計劃

    (一)扶持方式及資助金額

    事后資助。按經(jīng)現(xiàn)場考察和專項審計后確認費用給予資助,最高不超過300萬元。

    (二)申報條件

    1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)。

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